iso9000质量管理体系(iso9000质量体系的建立)

1、iso9000质量管理体系，iso9000质量体系的建立？

组织采用ISO9000标准，建立和运行质量管理体系是组织的一个战略性决策。

主要工作步骤如下：

一、成立体系的整体性策划

指定项目负责人（或一个领导小组）并授予相应的权力，编制贯标计划书，策划好资源投入、各部门协调、日程安排等。

二、成立贯标实施小组

在管理层中任命一名管理者代表并授权由他领导贯标小组按贯标计划开展工作。

三、动员和贯标

采用适当的方式在整个组织内部开展贯标动员工作，贯标需要全员参与。

四、培训

全体员工应接受ISO 9000标准的普及培训；体系文件编写人员应接受文件编写知识的培训；内审员应接受审核员的培训（可送外脱产培训或网上培训）；各层次干部、生产技术骨干可重点进行培训。

培训是一项重要和长期的工作，在体系运行后及取证后仍应继续进行。

五、编写质量手册、程序文件和作业文件

重点在编写质量手册和程序文件。在编写质量手册时应确定体系覆盖的范围、建立质量方针和质量目标。确定体系对标准条款是否有删减。确认外包过程。

除标准规定的六个程序文件外，其他程序文件的数量可根据组织规模、活动类型和产品及过程的复杂程度及人员素质等确定。

应对现有内部管理文件进行整理，对适用的文件应作保留或引用；

按标准7.1要求,确定产品的目标要求,整理产品技术文件（包括产品图纸）收集产品标准，编制产品检验（验收）规程（或标准）。如产品标准规定要做型式试验或其他强制性试验（如3 C 认证）的，应实施并备好资料。

根据组织的实际确定并设计各过程的质量记录（记录表格）。

六、发布体系文件和试运行

所有的文件经过相应的授权人审批后发布，根据体系运行情况对文件作合理性修改。

七、内审和管理评审

在体系运行一段时间（一般企业3个月，建筑、食品等高风险行业6个月）后，可按标准要求进行内部审核和管理评审。

要注重内审和管理评审的作用和实效，特别是对“持续改进”的要求。

对发现的内审和管理评审提出的问题要认真分析和改进。

八、申请认证

向国家认可的认证机构申请认证。与认证机构签订认证协议后可在认证机构的指导

2、ISO9000的标准内容和基本原则？

ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；“ISO9000”不是指一个标准，而是一组标准的统称。

1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

3、iso基本管理方针？

质量方针是iso9000的一个重要内容，其本意是企业向本企业员工和客户承诺的对产品和服务质量的发展方向和原则。如果说质量手册是宪法，那质量方针就是宪法的总纲。所有的后续质量管理活动都要符合这个方针。举例来说，一个企业宣称“质量第一”，那么，其质量目标和质量标准就要定在行业中比较高的水准程度，当质量和成本发生矛盾的时候，就得不计成本去保证质量。实际上适合提质量第一作为质量方针的企业并不多，但是现实情况是，大部分企业仅仅把质量方针看成了口号，说一套、写一套、做一套，三套之间是脱离的，完全是混个证书。而认证机构也是盈利机构，迫于市场和生存的压力，审核时仅仅是“寻找符合的证据”，甚至是暗示编造“符合的证据”，而不是建立在科学基础上的抽样……

ISO9000是一个非常有用非常实用的质量管理体系，但在中国，90%以上的企业，已经异化为仅仅是一张证书了……

如果你家企业想弄张证书，那10000块以内，基本上就搞定了，大把咨询公司可以包你3个月内拿证，你除了配合演出，基本上没你啥事，当然也肯定没啥收获。如果你家企业想真正提高质量管理水平，或者你本人想提高质量管理水平，那得准备花至少一年以上时间，系统学习和策划，并按照策划实施管理体系改造和完善。如果你真做，做完后有脱胎换骨的感觉，那真是爽极了……

折衷方案，可以考虑先买证，再慢慢提高——很多人都是这么想的，但是基本上买了证，就得过且过了…

4、ISO9000质量体系标准主要包括了哪些内容？

(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨。并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨。以顾客需求为中心。生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。

(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系。它把对全过程控制的思想作为其基本思想。这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。

(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防。以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划。包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生。而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态。还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。

(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进。将质量改进作为完善质量体系的动力。

ISO9000认证标准是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization。简称ISO）在1987年提出的概念。延伸自旧有BS5750质量标准。是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准。而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

5、根据ISO9000质量管理体系多少人的结构才算最佳品质部？

品质部的成员包括：

1.领导层：经理/部长1人----体系管理科科长1人、产品检验科科长/小组长1人、物料检验科科长/小组长1人。

2.职员：体系管理科有体系管理专员2人产品检验科根据具体情况的各个车间、各道工序进行安排物料检验科包括物料检验员2人注：成品检验可包括在产品检验科中，也可以从新再分一个科室。视公司的情况而定。